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行業動態 INDUSTRY NEWS
  • FDA將評估勃林格殷格翰新型抗凝藥達比加群酯的安全性

    2014-01-13
    FDA將著手開展一項大型研究,以華法林為標準,評估勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的新型抗凝藥達比加群酯(Pradaxa)的安全性,如出血,血栓等。該研究將采用FDA于2008年發起迷... [ 查看詳細]

  • 基藥招標取向變,進口替代效應待明

    2014-01-13
    近日,湖南省下發了基藥和非基藥新一輪招標方案,招標規則較各省更為寬松的趨勢非常明顯。 進入2014年,全國各省藥品新一輪招標工作提速,基藥招標的取向也隨著國家的政策要求與行業發展的現實發... [ 查看詳細]

  • 最高法出臺食藥糾紛新規,傾斜性保護消費者權益

    2014-01-13
    最高人民法院昨日下午對外發布《關于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規定》。這個司法解釋旨在加大保護消費者權益力度,統一食品藥品糾紛案件的司法裁判尺度??偣?8條的司法解釋將于20... [ 查看詳細]

  • FDA突破性藥物認證實施后效果顯著

    2014-01-09
    大約在一年前,FDA出臺了一項BTD(breakthrough therapy designations)政策,給予那些具有特殊療效、突破性進步的 藥物 授以突破性藥物地位,以促進其研發進程。而經過一年的時間,大約有... [ 查看詳細]

  • 國家醫保目錄年底預估落地品種數量或增加

    2014-01-09
    1月2日,新疆下發該自治區《基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(下簡稱醫保目錄)復合藥增補名單,將13種藥品納入新疆醫保報銷乙類目錄,至此全區醫保目錄藥品增至2492種。 新疆醫保目... [ 查看詳細]

  • 衛計委:正研究建立避免廉價藥短缺機制

    2014-01-09
    7日上午,國家衛生計生委舉行新聞發布會,請國家衛生和計劃生育委員會宣傳司司長、新聞發言人毛群安,宣傳司副司長、新聞發言人姚宏文介紹2013年中國衛生計生十大新聞、衛生計生工作及禁煙等有關... [ 查看詳細]

  • 2014年新藥研發展望

    2014-01-06
    對于即將到來的2014年,哪些在研的新藥值得關注?是癌癥、心臟衰竭、肥胖和糖尿病以及丙型肝炎治療 藥物 ,還是新型抗生素?實際上,每一個疾病治療領域都有極具希望的新藥吸引著制藥行業的目光... [ 查看詳細]

  • 超7成藥企業績預喜,醫藥行業有望迎來“春光燦爛”

    2014-01-06
    2013年 醫藥 類上市公司基本面呈現整體向好的態勢。截至12月31日,共有55家醫藥類上市公司發布2013年業績預告,其中業績預增、盈利、扭虧的預喜 企業 共42家,占比76.4%.業內人士分析指出,前些... [ 查看詳細]

  • 食藥總局:深圳康泰等三大乙肝疫苗廠家已停產

    2014-01-06
    1月1日開始,深圳康泰、大連漢信和天壇生物等公司的乙肝疫苗因未通過《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(以下簡稱新修訂藥品GMP)認證而停產,再次引發人們對疫苗生產和新修訂藥品GM... [ 查看詳細]

  • 2013年FDA批準的27個新藥匯總

    2014-01-02
    今年FDA批準的新藥數量上少于去年,但質量上卻高于去年,其中10個有重磅潛力。 1 Nesina:苯甲酸阿格列汀片 阿格列?。╝logliptin)是Takeda研發的新型DPP-4抑制劑,用于治療II型糖尿病... [ 查看詳細]

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