《藥品冷鏈保溫箱通用規范》正式掛網征求意見
來源:中國醫藥保健品進出口商會
發布時間:2013.11.13
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經國家標準化管理委員會批準立項、由全國物流標準化技術委員會提出并歸口的《藥品冷鏈保溫箱通用規范》國家標準正式掛網征求意見。相關意見可于12月10日前反饋至中物聯冷鏈物流專業委員會。 傳統方式是采用各種冷鏈保溫箱加蓄冷劑的保溫措施,使用快遞實現冷鏈運輸及配
經國家標準化管理委員會批準立項、由全國物流標準化技術委員會提出并歸口的《藥品冷鏈保溫箱通用規范》國家標準正式掛網征求意見。相關意見可于12月10日前反饋至中物聯冷鏈物流專業委員會。傳統方式是采用各種冷鏈保溫箱加蓄冷劑的保溫措施,使用快遞實現冷鏈運輸及配送。由于市場中的保溫箱良莠不齊,保溫性能各異,藥品的冷鏈運輸無法得到可靠的溫度保障,冷藏藥品安全存在隱患。因此,規范藥品冷鏈保溫箱生產,制定國家標準迫在眉睫。
本標準結合了《疫苗儲存和運輸管理規范》、GSP、GMP標準,針對藥品冷鏈保溫箱生產與交貨中的通用要求、技術、質量保證、管理等活動進行統一規定。規范適用于醫藥生產流通經營企業以及第三方物流企業從事藥品冷鏈物流服務中所使用的冷鏈保溫箱,涉及面較廣。