研發創新是藥企做強做大的關鍵。遼寧方大集團東北制藥(以下簡稱“東北制藥”)自2018年以來,研發進程不斷提速。
9月2日,東北制藥發布公告,公司與美國MedAbome公司簽署《MAb11-22.1抗體項目轉讓、合作開發及技術服務協議》,引進MAb11-22.1抗體項目,加大創新藥研發力度。
近日,東北制藥再發公告,擬出資5億元在上海注冊成立全資子公司東北制藥集團(上海)生物科技有限公司,加速推進與美國MedAbome公司協議引進的ADC藥物和CAR-T細胞治療技術合作項目落地。
從以仿制藥為主,轉移到“仿創并舉”,再從“仿創結合”過渡到“創新驅動”,最終形成以創新藥為主,仿制藥為輔的業務結構,東北制藥正按照企業研發規劃穩步推進。
加快引進創新藥項目
后續動力充足
目前,東北制藥以化藥為主。面對醫藥行業日益加劇的競爭壓力,東北制藥在持續做強現有產品、全速推進企業在研產品基礎上,積極尋求前沿生物技術領域突破,培育對外競爭新優勢。
據介紹,MAb11-22.1是美國MedAbome公司研發的可選擇性識別惡性腫瘤細胞、而不與正常外周血細胞和主要臟器組織反應的單克隆抗體。該抗體在抗體偶聯藥物(ADC藥物)和CAR-T上的應用目前處于臨床前研發階段。已經完成的體外和體內抑瘤生長實驗和小動物初步毒理學實驗結果展現出較好的療效和安全性。
東北制藥表示,公司通過與美國MedAbome公司技術合作和項目共同開發,獲取其在抗腫瘤抗體藥物開發方面的研發優勢,引進對方項目在美國、加拿大、墨西哥三個國家以外的全球臨床開發、注冊、生產和商業化權益,有助于公司加速布局大分子創新藥領域,進一步豐富公司腫瘤藥物研發管線,符合公司向國際化和科研創新轉型的戰略發展需要。
自主研發提速提效
成果持續顯現
今年以來,東北制藥研發創新之路高歌猛進。僅前9個月,依托“原料+制劑”一體化優勢,公司又添6款新產品獲批,包括卡前列素氨丁三醇原料藥、卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、他達拉非片、鋁碳酸鎂咀嚼片、鹽酸乙酰左卡尼汀原料藥,產品研發大跨步提速,進一步豐富了公司產品管線。
同時,公司加速研發成果落地,新研發藥品鹽酸羥考酮注射液國內首仿獲批后,已于今年1月份成功轉化并實現上市銷售。
此外,東北制藥仿制藥一致性評價工作也開啟了加速跑模式。近兩個月內,公司重點產品左卡尼汀注射液、鹽酸金剛烷胺片以及左炔諾孕酮片三個產品先后通過仿制藥一致性評價,進一步增強了產品市場話語權。
當下,東北制藥通過自主研發、聯合開發、項目引進等多種方式正全速推進研發進度,加快培育企業競爭新優勢,促進企業更加穩健發展。