兒童臨床研究研討會在北京召開
來源:中國化學制藥工業協會
發布時間:2013.04.28
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為鼓勵兒童用藥研發,健全兒童用藥管理的相關制度,完善兒童臨床用藥規范,推動兒童用藥的研發及上市速度,滿足兒童用藥的需求,國家食品藥品監督管理局于2013年4月26日在京召開了兒童臨床研究研討會。 會議就以下議題進行了研討交流: 一、兒童臨床研究現狀和挑戰 二
為鼓勵兒童用藥研發,健全兒童用藥管理的相關制度,完善兒童臨床用藥規范,推動兒童用藥的研發及上市速度,滿足兒童用藥的需求,國家食品藥品監督管理局于2013年4月26日在京召開了兒童臨床研究研討會。會議就以下議題進行了研討交流:
一、兒童臨床研究現狀和挑戰
二、兒童臨床研究的倫理學考慮
三、由成人臨床研究數據向兒童研究推進的考慮
四、兒童臨床研究的關鍵要素
五、兒童藥物的新劑型研究
本次研討會邀請了相關專家做了主題演講,并與參會人員進行了互動交流。
國家局相關部門工作人員、藥品審評中心、藥品評價中心、認證管理中心的代表及部分省市藥監人員、臨床研究機構、企業代表60余人參會。化學制藥工業協會亦派員參加了會議。