中外品牌爭(zhēng)奪中國200億體外診斷市場(chǎng)

      “在美國，癌癥病人在2003到2009年的5年生存率約為68%，而在中國這一數(shù)字僅為25%。除了中美醫(yī)療水平的差距，這當(dāng)中最主要的原因其實(shí)還是在癌癥病灶發(fā)現(xiàn)的時(shí)間。在美國，很多癌癥患者發(fā)現(xiàn)時(shí)都是早期，通過治療介入，治愈成功率較高，而國內(nèi)的癌癥患者多數(shù)發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)是中晚期，這就給治療帶來了難度。”一位上海三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科專家告知《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者。

    而在目前這一情況正面臨改善。通過體外診斷（IVD）技術(shù)，癌癥病灶的發(fā)現(xiàn)時(shí)間可以大幅提前。據(jù)了解，目前公立醫(yī)院檢驗(yàn)科的IVD診斷占據(jù)了市場(chǎng)近90%的份額。包括羅氏、阿斯利康、GE醫(yī)療等諸多國際藥企以及醫(yī)療器械巨頭正紛紛加快布局，與國產(chǎn)品牌搶奪體外診斷市場(chǎng)份額。

    什么是體外診斷？

    舉例來說，在過去，癌癥疑似患者在醫(yī)院通過影像設(shè)備發(fā)現(xiàn)身體某部位有異常，醫(yī)生常常會(huì)通知病人“隨訪”，持續(xù)觀察，若干月后若無發(fā)展，可判斷為“癌變”可能不大，若病灶持續(xù)發(fā)展，則判斷存在“癌變”或其他可能，需要進(jìn)一步檢查。

    在這樣的篩查過程中，不僅癌癥病人早期治療的“黃金三月”很容易被耽誤，更多時(shí)候?qū)τ诓≡畎l(fā)展緩慢的患者，在前期并不容易被檢查出來，從而錯(cuò)失治療的最佳時(shí)機(jī)。

    但倘若通過IVD手段，通過提取體內(nèi)組織、分泌物、血液等樣本，病灶就能在早期被清晰地檢查出來，大大提早了確診時(shí)間。

    這一檢測(cè)技術(shù)在國內(nèi)，尤其是大城市的三甲醫(yī)院正在被廣泛使用。此前有統(tǒng)計(jì)，中國體外診斷產(chǎn)品人均年使用量?jī)H為1.5美元，而發(fā)達(dá)國家人均年使用量達(dá)到25～30美元，市場(chǎng)前景巨大。

    “在分子診斷檢測(cè)試劑領(lǐng)域，目前還是國產(chǎn)品牌為主，因?yàn)獒t(yī)院進(jìn)行單次檢測(cè)的費(fèi)用國家藥監(jiān)局是定得比較低的，而進(jìn)口試劑大多比較貴，并且種類不多，所以國產(chǎn)品牌還比較受歡迎。”上海之江生物科技股份有限公司副總經(jīng)理倪衛(wèi)琴告知記者。

    以之江所生產(chǎn)的一款用于檢測(cè)宮頸癌的HPV高危型產(chǎn)品為例，羅氏其實(shí)也有布局同款產(chǎn)品，但市場(chǎng)份額遠(yuǎn)低于國產(chǎn)品牌。

    “目前我們的銷售額每年達(dá)到了上億級(jí)別，也有上市計(jì)劃，在分子診斷試劑領(lǐng)域，比如達(dá)安基因，國產(chǎn)實(shí)力并不比進(jìn)口差很多。”倪衛(wèi)琴補(bǔ)充。

    盡管在檢測(cè)試劑領(lǐng)域國產(chǎn)品牌大有趕超之勢(shì)，但我國IVD產(chǎn)業(yè)在上游和儀器端依舊依賴跨國巨頭，曾有業(yè)內(nèi)人士向記者透露，目前外資廠商控制了超過75%的市場(chǎng)份額，余下的25%的市場(chǎng)份額，對(duì)應(yīng)約60億元，由國內(nèi)近300多家企業(yè)互相爭(zhēng)奪，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈程度可見一斑。


    “目前體外診斷市場(chǎng)主要分為四大類，生化試劑以國產(chǎn)品牌為主，免疫診斷是進(jìn)口品牌主導(dǎo)，國產(chǎn)品牌占有一定份額，分子診斷市場(chǎng)進(jìn)口、國產(chǎn)品牌魚龍混雜，POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）以進(jìn)口為主。目前市場(chǎng)份額最大的是在生化試劑以及免疫診斷這兩塊。”從事體外診斷投資的高特佳合伙人王海蛟告知記者。

    根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的中國體外診斷行業(yè)相關(guān)報(bào)告，2013年我國IVD市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)接近200億元，預(yù)計(jì)規(guī)模增速將保持在16%～18%。取中間值17%，按照中間值17%的增速測(cè)算，到2018年我國IVD行業(yè)規(guī)模將在384億元左右。