CFDA批準國內首個熒光定量PCR試劑盒

    國家藥監局批準的首個熒光定量PCR試劑盒近日由深圳市匹基生物工程股份有限公司推出，采用這個試劑盒檢測艾滋病、乙肝病毒，可以在最短時間內發現病人是否遭受病毒感染以及病毒在體內的感染程度。

    過去，我國熒光定量檢測試劑普遍采用的是定性的檢測方法，即通過對人體內抗原、抗體的檢測來判斷是否感染了艾滋病、乙肝。但遭受病毒感染后，病毒要在體內潛伏一定時間，人體才會產生抗體。這段時間就是“窗口期”，而且定性檢驗所能報告的只是感染或未感染，卻無法報告感染者體內病毒的數量。

    光定量pcr試劑則克服了上述不足，檢驗時通過基因擴增的方法（即PCR）將艾滋病、乙肝病毒等成百倍地放大，采用熒光顯示儀，可以清晰準確地觀察到病毒的數量。而且，熒光定量PCR試劑所檢測的是病毒本身而不是人體內的抗原或抗體，所以一旦病毒進入人體就可能被檢測出來，使“窗口期”發現艾滋病、乙肝病毒感染者成為可能。