2014年中醫(yī)藥行業(yè)六大亮點

    1、藥品政府定價將取消

    2014年11月，國家發(fā)改委下發(fā)《推進藥品價格改革方案(征求意見稿)》，欲從2015年起取消藥品最高零售限價。11月26日有消息稱,發(fā)改委已從多家省級對應的 醫(yī)藥 價格及物價管理部門收集《推進藥品價格改革方案(征求意見稿)》詳細反饋內容。內容主要包括取消藥品政府定價，通過醫(yī)保控費和招標采購，藥品實際交易價格由市場競爭形成，從2015年1月1日起，基本取消原政府制定的最高零售限價或者出廠價格。《征求意見稿》稱，將分別從藥品采購、醫(yī)保控費、醫(yī)療行為、價格行為等方面加強監(jiān)管。不過，這幾項舉措中屬于發(fā)改委職能的只有一項，而其他幾項還需要人社部等部門的配合，但目前仍鮮見相關部門表態(tài)。

    此舉將有利于中成藥的生產(chǎn)，因為中成藥原料中藥材價格隨市場供需關系變化，但中成藥價格卻不能及時調整，制約了中成藥的生產(chǎn)，導致一些低價藥在市場消失。

   2、中 醫(yī)藥 立法完成公開征求意見

    2015年兩會期間，全國人大常委會已將中 醫(yī)藥 法列入2014年立法工作計劃項目。近日，在衛(wèi)計委召開的“衛(wèi)生計生法治建設和執(zhí)法監(jiān)督有關情況發(fā)布會”上傳出，我國首部《中 醫(yī)藥 法》的立法工作已經(jīng)完成公開征求意見，國務院法制辦等有關部門正在將征求意見匯總，并根據(jù)意見進一步對草案修訂完善。雖然何時出臺尚沒有確切的時間表，但毫無疑問這意味著中 醫(yī)藥 立法工作已經(jīng)走到了“最后一公里”。

    可以預見，即將頒布的《中 醫(yī)藥 法》，將從多個層面對我國中藥行業(yè)帶來深遠影響。在新的政策和法律環(huán)境下，“中藥現(xiàn)代化和中藥國際化”或將迎來與以往不一樣的發(fā)展。

   3、2015版《中國藥典》編制進入后期階段

    12月，2015版《中國藥典》修訂工作已進入收官階段，其中藥用輔料正文的修訂工作制訂了380個任務，預計新版藥典最終收載藥用輔料將達300余種，并首次納入了中藥炮炙用輔料。2015版《中國藥典》將分為4冊，分別是中藥、化學、生物制品、輔料附錄。“藥用輔料單獨成冊，除藥用輔料品種數(shù)量增加外，藥用輔料對照品也大大增加。”

  4、全球首個復方中成藥獲國際通行證
   
     到2016年年底，復方丹參滴丸將完成FDA三期臨床研究。屆時，復方丹參滴丸將成為第一例獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認證的復方中藥。“這一事件的意義，絕不只是這一完全自主知識產(chǎn)權的復方中藥終于實現(xiàn)了現(xiàn)代化和國際化，更重要的是，它標志著中藥將因此躋身世界大藥行列，與目前的化學藥和生物藥一起，成為人類三大藥系。”

   5、2014年GAP基地建設井噴

    2014年5月23日，食藥監(jiān)局發(fā)布第22號中藥材GAP檢查公告，共有36家企業(yè)的38個基地通過檢查，是2004年我國推動GAP基地建設以來的最大值。
近年來中 醫(yī)藥 事業(yè)得到了國家政策的扶持，但由于標準缺失，以及中藥產(chǎn)品安全事故的不斷發(fā)生，導致我國中藥國際化道路曲折。中藥標準化是中藥現(xiàn)代化和國際化的基礎和先決條件。因為藥材是通過一定的生產(chǎn)過程而形成的，藥用動植物的不同種質、不同生態(tài)環(huán)境、不同栽培和養(yǎng)殖技術以及采收、加工等方法都會影響藥材的產(chǎn)量和質量。所以中藥材的生產(chǎn)是中藥藥品研制、生產(chǎn)、開發(fā)和應用整個過程的源頭，只有首先抓住源頭，才能從根本上解決中藥質量和中藥標準化及中藥現(xiàn)代化問題。因此，中藥材GAP的實施對于推動我國中 醫(yī)藥 發(fā)展有著重要的意義。

6、中藥外貿回暖

    2014年上半年，我國中藥進出口額為19.8億美元，同比增長23.94%。其中，出口額14.9億美元，同比增長22.49%；進口額4.9億美元，同比增長28.57%。除了中成藥出口同比略有下降之外，其余各類中藥商品進出口均有一定增長。業(yè)內人士稱，隨著市場穩(wěn)步回暖，加之各項利好政策出臺，預計中藥市場后期將持續(xù)向好。