原研藥制度將在政策層面上發生改變

    國家食品藥品監督管理總局近日宣布，將完成75個仿制藥的一致性評價，如果仿制藥與原研藥一致性無差別，則沒有充分的依據證明原研藥單獨定價權存在的必要。此舉意味著原研藥制度將在政策層面上發生改變，國家將促進醫藥企業的公平競爭，為國內藥企的轉型升級創造條件。
    “原研藥”制度是我國為擁有藥品專利權企業設立的優惠政策。該政策規定，企業原始研發的藥品不管專利是否過期，都將不受“國家降低基本藥物價格”限制，實行單獨定價，直接列入基本藥物目錄并享受全額報銷條件。由于我國傳統上以中醫見長，西藥研制起步晚，因此，外資藥企更多受益于此項制度。設立“原研藥”制度初衷是保證藥品質量，鼓勵藥企開發新產品。
    但是，事實并非如想象的那么簡單。近一年間，由“原研藥”制度派生的最大丑聞莫過于葛蘭素史克（中國）行賄案，該案件因為企業通過商務旅游及提成等手段推銷所謂“原研藥”致使許多醫務工作者和官員落馬而震驚全國。“原研藥”制度所產生的弊端還包括：同一種藥品在內地的價格比香港約高三分之一，內地幾乎是世界“原研藥”價格最高的市場；外資藥企在賺足錢后，把主要精力放在壟斷中國藥品市場上，他們的產品在三甲醫院占據主導地位。
    面對“原研藥”制度的現實，管理層為探索出更加科學合理的藥品管理方法，進行了種種制度設計上的探討。如，國家發展改革委提出了等額報銷制度的設想用來反制“原研藥”的特權。按此設想，購藥主導權交給患者，同一通用名的藥品醫保無論對“原研藥”還是國產仿制藥支付金額一致，而超出醫保支付范圍的費用由個人承擔。新年伊始，國家衛生計生委副主任孫剛指出，要讓“原研藥”與仿制藥同臺競爭，如果“原研藥”價格降不下來，應集中統一由國家進行價格談判，甚至統一定價。
    在我國實施已逾10載的“原研藥”制度，其功過是非眾說紛紜，但是有一點是肯定的，該制度不符合國際通行商業規則，專利過期就是過期了，已經不受法律保護，而我們通過行政命令給了它新的保護，從而造成不公平的藥品定價機制。機制的力量對于行業的發展起著很重要的作用，只有理順藥品市場關系，讓“公平合理”的理念在藥品市場扎根，才能使廣大患者享受到公平藥價，而且在不久的將來，外資藥企“原研藥”一統天下的格局才可能被打破，民族藥企被壓抑的積極性才能被充分調動。