網易新聞:東北制藥子公司制劑生產線通過新版GMP認證
來源:上海證券報
發布時間:2014.01.07
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1月6日晚間, 東北制藥 發布公告,公司下屬子公司36條制劑 生產線 全部通過新版 GM P 認證 。 公司稱,根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,公司下屬子公司目前所有用于生產上市銷售產品的36條制劑生產線均
1月6日晚間,東北制藥發布公告,公司下屬子公司36條制劑生產線全部通過新版 GMP認證。公司稱,根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,公司下屬子公司目前所有用于生產上市銷售產品的36條制劑生產線均符合《藥品生產質量管理規范(2010 年修訂)》要求,全部通過新版 GMP 認證。其中:無菌制劑生產線16條,非無菌制劑生產線20條。
公司表示,目前上述36條生產線均已按新的規范要求進行正常生產。公司通過新版 GMP 認證,促進了公司質量管理體系的完善和提升,為公司以優質產品服務市場提供了進一步的保障。
2013年12月14日,公司披露,公司控股子公司東北制藥集團遼寧生物醫藥有限公司研制的乙型肝炎病毒檢測試劑盒、艾滋病病毒檢測試劑盒取得了國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械注冊證。
中國證券網記者了解到, 2013年12月31日,在本溪經濟開發區醫藥產業園,東北制藥遼寧生物醫藥首批產品正式投產。
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