● 本報記者 宋維東
東北制藥相關負責人日前在接受中國證券報記者采訪時表示,近年來,公司戰略布局生物藥新賽道,用更多“新字號”產品搶占醫藥“藍海”市場。未來發展中,公司將繼續落實“創新+仿制”雙輪驅動戰略,在進一步做強原料藥及化學仿制藥等傳統業務基礎上,持續發力生物藥新賽道,全力構建后發新優勢,為長遠發展提供強大動力。
進軍細胞治療領域
作為一家有著78年歷史的老牌制藥企業,東北制藥一直以來以原料藥和化學仿制藥為主打產品。“要看到,在醫藥領域,包括化學藥等在內的細分領域賽道愈加擁擠。當前,醫藥行業快速迭代。公司必須以戰略眼光應對行業變革,持續推動產品創新,力求在生物藥領域實現新突破,培育競爭新優勢。”東北制藥副總經理、首席科學家馮曉說。
日前,東北制藥發布公告,公司斥資1.87億元收購鼎成肽源70%股權,快速切入特異性細胞免疫治療技術研究、產品開發和臨床應用領域,培育新的業務增長點。近日,鼎成肽源已辦理完成上述股權變更的相關備案核準手續,并已取得北京市昌平區市場監督管理局登記通知書及營業執照。至此,鼎成肽源成為公司控股子公司并納入公司合并報表范圍。
公開資料顯示,鼎成肽源圍繞靶點發現、序列發現、序列評價和功能增強等環節,搭建了獨立自主的核心技術平臺,進行TCR-T、TCR蛋白藥和CAR-T細胞治療產品的開發。其還同步建立了質粒工藝、病毒工藝、細胞工藝和質量研究的轉化平臺。
從產品管線看,鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T細胞治療產品完整的技術平臺及產品轉化體系,針對胰腺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質瘤開發了10余款細胞治療產品。
目前,全球CAR-T、TCR-T等細胞治療市場展現出了巨大的增長潛力。“細胞治療是未來腫瘤綜合治療不可或缺的重要組成部分,包括CAR-T、TCR-T、TIL和NK在內的細胞療法將在未來10年的腫瘤治療中發揮重要作用。”馮曉表示,作為專注于實體腫瘤細胞治療產品開發及轉化的研發型企業,鼎成肽源憑借雄厚的研發實力成為東北制藥戰略收購的理想選擇。
“東北制藥通過直接收購股權的方式布局細胞治療新賽道,借助成熟項目的并購填補業務空白領域,快速獲得完整的產品線,確保投資安全落地,盡快見到效益。”馮曉說,“盡管目前鼎成肽源的產品管線仍處于臨床前研發和臨床申報階段,尚未盈利,但其較強的研發能力和潛在的市場前景讓我們對其未來發展充滿信心。”
“創新+仿制”雙輪驅動
近年來,東北制藥通過自主研發、聯合開發、項目引進等方式持續提升研發能力,培育核心競爭力。公司憑借深厚的產業基礎及“原料+制劑”一體化優勢,在原料藥和化學仿制藥領域取得了重要成果,奠定了公司市場地位。
在馮曉看來,要適應醫藥行業新的變化趨勢,實現戰略轉型升級,就必須充分發揮資金、技術、資源和市場等綜合優勢,聚焦新賽道,壯大研發力量,不斷提升自研能力和聯合研發能力,進行更多原創性研發,形成“創新藥引領、仿制藥跟進”的雙創新驅動格局,更好地滿足市場多樣化需求。
僅以此次收購為例,對東北制藥而言,收購鼎成肽源意味著公司將拿到進入特異性細胞免疫治療領域的“直通門票”,獲得從早期研發到即將進入臨床Ⅰ期的產品管線;同時,也將獲得特異性細胞免疫治療領域的核心技術和成熟的研發團隊。
“若從零開始建立團隊并實現技術能力突破,至少需要多花費3-5年時間。”馮曉說,“此次收購,正是東北制藥實現‘彎道超車’的重大契機。未來,隨著鼎成肽源科研成果不斷轉化及落地應用,東北制藥有望在生物藥領域實現更大的突破。這將成為公司創新藥業務發展的重要探索實踐。”
東北制藥研究院院長劉素娜表示,公司藥品研發始終瞄準市場及臨床需求,實現創新藥與仿制藥雙輪驅動,更好地發揮綜合競爭優勢,加快藥品上市銷售步伐。
目前,東北制藥在研項目豐富,聚焦神經系統、消化系統、內分泌及代謝、自身免疫性疾病和腫瘤等疾病治療領域。“這些項目成果逐步落地后,將有效優化公司產品管線布局,實現‘老字號’有傳承、‘新字號’有突破,打造更具市場競爭力的產品梯隊。”劉素娜說。