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創新研發全面提速 東北制藥高起點布局生物藥

宋維東 中國證券報·中證網

  東北制藥相關負責人日前在接受中國證券報記者專訪時表示,作為一家以化學原料藥、化學制劑及醫藥商業業務為基礎的公司,近年來東北制藥取得重要成績。面對醫藥行業發展新趨勢,公司持續強化戰略部署,在進一步鞏固并提升化藥業務競爭力的同時,全面進軍生物藥賽道,實現高起點布局、高標準發展,快速建立生物藥業務新優勢,全面提升綜合競爭力。

  瞄準生物創新藥研發

  東北制藥日前公告,擬收購北京鼎成肽源生物技術有限公司(簡稱“鼎成肽源”)70%股權,進軍細胞治療領域。公司期望通過資源整合、技術互補快速切入特異性細胞免疫治療的技術研究、產品開發和臨床應用領域。

  “此舉是東北制藥在生物制藥領域的又一重大舉措,實現高起點布局。”東北制藥董事會秘書閻小佳說,“此次收購完成后,公司將全面補齊先進生物創新藥研發體系和研發平臺。”

  公開資料顯示,鼎成肽源是一家致力于細胞免疫治療藥物研發和轉化的研發型企業、中關村和國家“雙高新”技術企業、北京市“專精特新”企業、中關村“金種子企業”、北京市級企業科研機構。公司擁有現代化的分子生物、細胞生物實驗室和檢測平臺。

  鼎成肽源的專業領域包括特異性細胞免疫治療技術研究、產品開發和臨床應用,形成了新靶點發現、序列發現、序列評價和功能增強等核心技術平臺,同步建立了質粒工藝、病毒工藝、細胞工藝和質量研究的轉化平臺。鼎成肽源還建立了設備完善、布局合理的早期研發實驗室,滿足臨床一期的樣本供應。

  值得一提的是,細胞免疫治療已成為當今醫療領域最具熱度和潛力的發展方向之一,以細胞治療、基因治療等為代表的“生命科學”新賽道受到廣泛關注。對于從細胞治療細分賽道深度切入生物藥領域的考慮,東北制藥日前在接受機構調研時表示,一方面,腫瘤治療領域存在相當大的未被滿足需求,細胞治療藥物的作用不可或缺,市場空間巨大;另一方面,東北制藥通過收購方式布局細胞治療領域,是公司實現彎道超車、發揮后發優勢的一種選擇。

  完善科研團隊

  研發創新是藥企做大做強的關鍵,而人才是科技研發的核心。東北制藥自2018年實施混改加入遼寧方大集團后,建立健全了市場化經營模式和靈活高效的人才激勵機制。公司對研發人員提供股權激勵、研發轉化節點激勵、企業豐厚福利保障等各種有效激勵措施。從其傳統的化藥研發看,近年來一大批新產品陸續上市。

  “完善的激勵保障機制有效助力公司科研團隊建設,提高了研發人員積極性和創造性,并為生物藥研發奠定了堅實基礎。激勵機制與鼎成肽源研發團隊結合,將進一步推動其創新研發全面提速。”閻小佳說。

  閻小佳介紹,鼎成肽源的核心團隊擁有良好的教育背景。其中,知名院校博士后人員4人,海歸博士5人,博士研發骨干超過20人,碩士學歷研發人員占比超過50%。其科學顧問團隊由來自哈佛大學、斯坦福大學及德克薩斯大學西南醫學中心的海歸專家構成,為技術研發和成果轉化提供了強大支持。

  在此基礎上,鼎成肽源成立了免疫學博士后科研工作站,專業從事特異性細胞免疫治療技術研究、產品開發和臨床轉化。“東北制藥將獲得一支成熟的研發團隊,包括早期研發和工藝開發團隊及正在構建中的臨床研究團隊。若從零開始建立團隊并形成技術能力,至少需要多花費3-5年時間。”閻小佳說。

  此外,東北制藥不斷加大與科研機構、高校的合作力度,加強人才培養和引進,打造更加成熟完備的科研團隊,在研發創新領域進一步提升核心競爭力。

  培育競爭新優勢

  面對醫藥行業日益加劇的競爭壓力,近年來東北制藥在持續做強現有產品、全速推進在研產品基礎上,通過自主研發、技術合作、項目引進等方式不斷充實完善研發管線,把科技力量轉化為產業競爭優勢。

  根據東北制藥總體規劃,生物創新藥是公司未來發展的重要方向之一。按照“創新藥引領、仿制藥跟進”戰略,東北制藥啟動實施了細胞、單抗等前沿生物創新藥研發和產業化落地項目,積極尋求新突破,培育競爭新優勢。

  此次與鼎成肽源合作,是東北制藥在生物藥領域布局的進一步深化,將有力完善東北制藥生物藥產品結構。據悉,鼎成肽源已自主研發了TCR-T、CAR-T、TCR蛋白藥等細胞治療產品。“東北制藥將獲得從早期研發到即將進入臨床一期的產品管線。”閻小佳說。

  相關公告顯示,鼎成肽源圍繞TCR藥物的開發,建立了靶點發現、序列發現、序列評價、功能增強、工藝開發等技術平臺。針對篩選得到TCR序列,可自主進行功能評價和安全性評價,并進行TCR細胞藥物和TCR蛋白藥物的開發。基于FIRST 3.0平臺,鼎成肽源具備針對常見的實體瘤靶點開發細胞藥物、蛋白藥物的能力,并針對患者開發個性化治療技術。“這些資源和優勢有助于我們實現彎道超車,助力公司從傳統化學藥領軍企業向生物藥龍頭企業轉型。”閻小佳說,“公司將順應行業發展趨勢,基于市場及臨床需求大力推動生物藥研發,不斷夯實并拓展優勢治療領域及產品管線,實現創新驅動,最終形成以創新藥為主、仿制藥為輔的業務結構,將生物藥發展成為公司新的盈利增長點。”

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